作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)積極主動(dòng)學(xué)習(xí)GB 9706.1-2020及配套并列、特用標(biāo)準(zhǔn)，充分理解并掌握標(biāo)準(zhǔn)要求，制定工作方案，做好相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。